La Cofepris emitió la autorización para uso de emergencia de vacuna cubana Abdala, destacó que cumple con requisitos de calidad, seguridad y eficacia
Regeneración, 30 de diciembre de 2021. Este miércoles, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna cubana Abdala.
En un comunicado se precisó que dicho biológico tiene la denominación distintiva “proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2″.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de las y los expertos.
Aprueban uso de emergencia
Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que Abdala cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
Acceso al mayor número de insumos para la salud
Cabe señalar, que las autorizaciones que emite esta comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.
Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia, calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.