La vacuna de la farmacéutica Moderna está a un paso de ser aprobada en México por la Cofepris
El biológico desarrollado en Estados Unidos obtuvo opiniones favorables
Regeneración, 16 de agosto de 2021. La vacuna Covid-19 (ARNm-1273) Moderna, está a punto de ser aprobada para su aplicación en México.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) ya dieron el primer visto bueno del biológico Moderna.
Lo anterior se dio a conocer mediante un comunicado donde se reveló que los organismos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) han dado el primer visto bueno de la vacuna.
La vacuna Moderna fue desarrollada en Estados Unidos y en esta ocasión, las autoridades correspondientes ya avanzaron en el proceso para su posible aprobación.
Por otra parte, la Cofepris indicó que durante dicho proceso es necesario que el avance esté conformado por los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
La institución indicó que el siguiente paso es la autorización para el uso de emergencia por la pandemia de Covid-19 para personas de 18 años en adelante.
Tanto el Comité como el Subcomité de Moléculas Nuevas son órganos auxiliares para regular productos como las vacunas.
Sin embargo, es importante recordar que aún no se autorizan el biológico anticovid de la farmacéutica Moderna.
“La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes” indicó la Cofepris.
Finalmente, la institución declaró que la opinión emitida respecto a la vacuna Covid-19 ARNm-1273 Moderna fue unánime y favorable.
Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos emiten opinión favorable por unanimidad para el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 16, 2021