CanSinoBIO y Janssen están en fase 3 en México, se espera que Cofepris apruebe a Sputnik V, Novavax y CureVac; listos más acuerdos de compra de la vacuna
Regeneración, martes 15 de diciembre, 2020. El canciller Marcelo Ebrard informó que cinco vacunas diferentes contra el covid-19 estarán en la fase 3 de sus ensayos clínicos en México. Por Dante García Berlanga, @limpicatto.
La vacuna canadiense-china, CanSinoBIO, inició su fase 3 en el país en octubre, han participado hasta la fecha seis mil voluntarios.
Además, la vacuna estadounidense, Janssen, está en fase 3 en México desde el 29 de noviembre y han participado 400 voluntarios, indicó en conferencia matutina.
Por otro lado, tres laboratorios más solicitaron autorización para ensayos médicos a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Se trata de las vacunas Novavax, norteamericana y CureVac, alemana, dijo Ebrard. Además, la vacuna rusa, Sputnik V, presentó ayer la documentación necesaria para realizar ensayos médicos en el país.
Sputnik V presenta solicitud a Cofepris para iniciar ensayos en México
De esta manera habrá en México cinco vacunas diferentes contra el covid-19 en fase 3 que requerirán de varios cientos de voluntarios.
Informe de avance sobre vacunas al 15 de diciembre de 2020. pic.twitter.com/akL2HdmIpd
— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) December 15, 2020
¿Qué es la fase 3 de la vacuna contra el covid-19?
El medio internacional BBC entrevistó al doctor Ian Jones, profesor de Virología de la Universidad de Reading, Inglaterra, para explicar en qué consiste la fase 3.
La fase 3, de acuerdo con el medio, es la etapa donde los investigadores buscan observar la eficacia de la vacuna y confirmar su seguridad.
Una cantidad de voluntarios recibe la vacuna, mientras que otra parte recibe un placebo, es decir, una sustancia inocua, como agua o suero.
Esto es para comparar si existe de verdad una reducción de la enfermedad; se compara la reacción de los sujetos que recibieron el medicamento con la de quienes recibieron sólo el placebo.
De esta forma, la fase 3 de los ensayos clínicos es la que muestra que la vacuna es capaz de prevenir que ocurra una infección.
Por otro lado, las fases 1 y 2 sólo muestran el desempeño y la seguridad del producto.
Cabe aclarar que en ninguna de las fases iniciales los sujetos de investigación son expuestos directamente a la posible infección.
Una cosa es demostrar que se producen anticuerpos y otra cosa es demostrar que la vacuna realmente protege contra la infección.
Para saber esto específicamente hace falta la fase 3.
Cerrados, cuatro acuerdos más de compra de vacunas y cinco propuestas de venta
Finalmente, Ebrard también informó sobre las fechas de la firma de los acuerdos finales para la compra de vacunas:
La Secretaría de Relaciones Exteriores gestionó la compra de la vacuna CanSinoBio el 9 de diciembre y la de Pfizer el 2 de diciembre.
Antes de eso consiguió la vacuna de AstraZeneca el 13 de octubre, y mucho antes, todas las vacunas que incluye el mecanismo Covax, el pasado 18 de septiembre.
Sumado a ello, cinco farmacéuticas distintas han hecho propuestas de venta de su vacuna covid-19 a México:
- Jassen: 22 millones de vacunas
- CureVac: 33 millones
- Moderna 39 millones
- Sinovac: 33 millones
- Novavax: Desde 10 millones de dosis