Cofepris señala Actemra -usado para artritis reumatoide y se estudia su afecto ante Covid-, no cuenta con registro y su uso es un riesgo a la salud
Regeneración, 19 de octubre del 2021. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emitió una alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal del producto Actemra® (tocilizumab).
Esto porque dicho medicamento no cuenta con registro sanitario en México, y su consumo representa un riesgo para la salud.
Además, al no contar con registro sanitario, su compra o venta no está autorizada.
En caso de identificar este producto, se invita a las personas a realizar una denuncia sanitaria y reportar cualquier reacción adversa
La alerta es publicada después de un proceso de análisis técnico de la evidencia recabada, la cual indica que el producto se ha comercializado de manera ilegal en el país.
Agrega Cofepris, que particularmente se ha detectado en presentaciones de inyección de 400 miligramos (mg) /20 mililitros (mL) y 200mg/10mL.
De acuerdo con evidencia presentada por Productos Roche, S.A. de C.V., el producto tampoco corresponde con el original.
Esto es, el denominado Roactemra®, con registro sanitario 044M2009 SSA IV, reforzando la recomendación de no administrarlo.
En este sentido, Cofepris recomienda a las personas que identifiquen el producto Actemra® (tocilizumab), en foto de portada.
En su caso, suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su tratamiento médico.
Presentar denuncia
Además, pide realizar una denuncia sanitaria precisando la ubicación del punto de venta del producto.
Para lo cual pone a disposición su página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Asimismo pide reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con el consumo del producto en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo [email protected].
Por otra parte, Cofepris recomienda adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos que cuentan con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
En el caso de distribuidores o farmacias, no deberán adquirir el producto en cualquier presentación o número de lote.
Incluso, si cuentan con él en almacén, se solicita inmovilizarlos y realizar una denuncia sanitaria ante Cofepris.
Vigilancia
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente.
Además busca asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.
La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, precisó Cofepris.
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