Cofepris: agilidad en abasto de medicamentos e insumos, donaciones, calidad de pruebas y ventiladores pulmonares, registro de alternativas terapéuticas
Regeneración, 2 de abril del 2020. Cofepris, comisión federal para la protección contra Riesgos Sanitarios anunció acciones estratégicas ante la emergencia del coronavirus.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), es la autoridad sanitaria responsable de proteger a la población mexicana de los riesgos por el consumo o uso de medicamentos.
Así como de dispositivos médicos, además de los derivados del consumo de alimentos y de otros productos que utiliza la población cotidianamente.
Ante la emergencia por COVID-19, declarada por el Consejo de Salubridad General, COFEPRIS para que haya abasto de medicamentos e insumos para la salud.
Mantiene mantiene abiertas sus ventanillas de servicio para la recepción de todos los trámites relacionados con la autorización de registros sanitarios y trámites asociados.
Esto es de medicamentos y dispositivos médicos que aseguren el abasto nacional, la atención de la emergencia sanitaria y la atención de pacientes con COVID-19.
Permisos de importación en conjunto con Relaciones Exteriores
Para agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población, Salud y la COFEPRIS con Relaciones Exteriores (SRE) trabajan conjuntamente.
Por ello emite de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados.
Mismos que cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Ventiladores pulmonares
COFEPRIS se asegurara de la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares.
Por ello, antes de que la COFEPRIS autorice su importación, estos equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (CENAPRECE).
Dicho organismo es quien emite una carta de aprobación técnica.
Con dicha aprobación los establecimientos, productores o importadores registrados pueden acudir a la COFEPRIS para obtener un permiso inmediato de importación.
Confiabilidad de pruebas
Para garantizar la confiabilidad de las pruebas para la detección de COVID-19 y evitar falsos positivos o negativos, la Secretaria de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Por ello, estableció que sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), la instancia que evalúe las pruebas para la detección de COVID-19.
El InDRE, de ser el caso, otorgará una carta de aprobación técnica para que los establecimientos importadores registrados acudan a la COFEPRIS.
Así obtengan de inmediato un permiso provisional de comercialización.
Terapias
En la búsqueda de alternativas terapéuticas ante el COVID-19, los protocolos de investigación deben ser sometidos a la evaluación y aprobación de la COFEPRIS, quien emitirá una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.
Importaciones y exportaciones
Para garantizar las importaciones y exportaciones requeridas para la atención de la emergencia sanitaria, la COFEPRIS mantiene, de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación.
En específico para todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos.
Así como alimentos y otros productos de consumo humano.
Estos trámites pueden realizarse ágilmente mediante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM).
Así mismo mantenemos abiertas nuestras ventanillas de servicio para autorizar la importación de medicamentos de consumo personal.