La farmaceútica indicó que se enviarán estos datos al regulador estadounidense FDA para su autorización de emergencia
Regeneración 22 marzo 2021. Un nuevo ensayo clínico reveló que la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca mostró un 79% de eficacia contra enfermedades sintomáticas.
Además de un 100% de eficacia contra enfermedades graves y hospitalización.
Para estos nuevos hallazgos se realizó un estudio donde participaron miles de personas.
La farmaceútica indicó que se enviarán estos datos al regulador estadounidense FDA para su autorización de emergencia.
También se informó que en el ensayo la vacuna fue bien tolerada y no identificó problemas de seguridad.
AstraZeneca también señaló que un comité independiente “no encontró un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por trombosis entre los 21 mil 583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna”.
Estos nuevos datos provienen de un ensayo clínico de fase 3 realizado en Estados Unidos, Chile y Perú y se tiene previsto enviar los resultados a una revista científica para su revisión.
En un comunicado de prensa, la Universidad de Oxford dijo que los hallazgos se suman a los datos de ensayos anteriores del Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, así como los datos de impacto en el mundo real del Reino Unido.
Para dicho ensayo participaron más de 32 mil voluntarios reclutados de todas las edades.
Controversia
A principios de mes, varios países de Europa como Noruega, Francia y Dinamarca suspendieron temporalmente la aplicación de la vacuna; esto, debido a informes de coagulación sanguínea en pacientes después de haber sido inoculados.
Ante ello, la Agencia Europea de Medicamentos realizó una investigación y concluyó que la vacuna es segura y eficaz para prevenir el Covid-19.
Además reiteraron que “no esta asociada con un aumento en el riesgo general de eventos tromboembólicos o coágulos de sangre.
Estos datos brindan una mayor confirmación de la seguridad y eficacia de la vacuna.
El investigador Andrew Pollard dijo que los datos de AstraZeneca eran “consistentes con los resultados de los ensayos dirigidos por Oxford».